同仁堂科技公司正在接受中国合格评定国家认可委员会评审 ■企业/供图
近日,北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称“同仁堂科技公司”)制药厂质量检测中心(以下简称“质量检测中心”)通过中国合格评定国家认可委员会(以下简称“cnas”)的严格评审,获得cnas实验室认可证书和认可决定书。这标志着同仁堂科技公司质量管理迈向更高水平,拿到了更大范围的国际贸易通行证,对进一步拓展海外业务,优化全球市场布局具有重要意义。
cnas是由国家认证认可监督管理委员会(cnca)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等的认可工作。目前,中国合格评定国家认可制度已纳入国际认可互认体系,在国际互认体系中具有重要地位。通过cnas认可的质检机构若在其认可范围内出具带cnas标识的报告,可在国际实验室认可合作组织框架下的153个国家和地区实现互认。
同仁堂科技公司始终将质量强企作为高质量发展的引擎,持续深化“零缺陷”质量管理体系,以高于国标、严于国标的工作要求,不断完善质量标准评价体系。同仁堂科技公司严控中药材种植、加工源头质量管理,仅净料标准一项,就完成了511个标准的修订,涉及的质量提升项达200余个。同仁堂科技公司与清华大学第一附属医院、中国医学科学院肿瘤医院等近50家三甲医院签订科研协议,围绕大品种开展临床研究,助力产品研发和质量提升。该公司围绕“提高产品一次合格率”等持续开展质量攻关,先后荣获“第44次全国医药行业质量管理(qc)小组活动优秀企业”“2023年度全国医药行业质量管理qc小组活动一等奖”等11个奖项。
凭借科技创新驱动、高质量标准的加持,同仁堂科技公司积极开拓海外市场,先后获得欧盟gmp认证、澳大利亚tga认证等一系列国际质量认证,愈风宁心片登陆欧洲市场,西黄丸拳头产品六味地黄丸、愈风宁心片、金匮肾气丸顺利登陆欧美市场。同仁堂科技公司将持续提升科技创新能力和质量管理水平,以高质量效能提升国内外市场竞争力,为实现中药产业的繁荣和发展贡献科技力量。
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